Bienvenue chez Appletree SPRL en Belgique

Appletree CI Group est une société de recherche sous contrat (CRO) de niche et un fournisseur de service global dans le domaine des affaires réglementaires. Nous sommes spécialisés dans les services de recherche clinique sous contrat en Europe et offrons un support en affaires réglementaires à un niveau global.

Services

• Essais cliniques multinationaux de phases I, II, III et IV
  • Conception du protocole, des cahiers d'observation (CRF) et des cahiers d’observation électroniques (eCRF)
  • Procédures réglementaires
  • Etude de faisabilité
  • Surveillance
• Gestion de projets et bureau de conseil
• Expertise-conseil et services en affaires réglementaires à un niveau mondial:
  • Stratégie réglementaire, avis scientifique, gestion du cycle de vie
  • Rédaction de dossiers qualité (CMC)
  • Conseil par rapport à la classification de dispositifs médicaux, marquage CE
• Rédaction médicale
  • Protocoles et rapports d’essais cliniques
  • Information du patient et formulaires de consentement éclairé du patient
  • Brochure pour l’investigateur
  • Dossier du médicament expérimental, plan d’investigation pédiatrique (PIP)
• Bio statistique et gestion de données
  • Détermination de la taille d’échantillon
  • Plan d’analyse statistique
  • Analyse bio statistique et rapport statistique
  • Gestion de données/ saisie électronique des données (EDC)

Expertise

A Appletree CI Group, nous nous concentrons sur ce que nous connaissons le mieux. Au cours des années, nous nous sommes spécialisés dans les quatre domaines suivants : ophtalmologie, dispositifs médicaux, dermatologie et procédures pédiatriques.

Entreprise

Nous sommes présents dans 11 pays européens et comptons env. 30 employés. Grace à une connaissance approfondie de la culture et des coutumes locales et une expérience des réglementations nationales, nous sommes en mesure de faciliter votre développement clinique ainsi que vos projets réglementaires.

Pour plus d’information, veuillez visiter le site internet du groupe www.appletree-cig.com